一项研究表明与安慰剂相比，达拉非尼加曲美替尼改善了已切除BRAFV600突变型III期黑色素瘤（BRF115532；COMBI-AD；NCT01682083）患者的无复发生存期（RFS）（HR0.47；p<0.001）。我们在扩展研究随访和治愈率模型分析的基础上提出了更新的RFS分析，以估计预期长期保持无复发的患者比例。

　　方法：在这项III期试验中，切除的BRAFV600突变III期黑色素瘤患者被随机分配接受12个月的dabrafenib加曲美替尼与安慰剂辅助治疗。我们报告了更新的RFS（主要终点）和无远处转移生存率。RFS还按基线疾病分期（美国癌症联合委员会第7版和第8版）、淋巴结转移负荷和溃疡状态定义的亚组进行分析。使用威布尔混合治愈率模型估计长期保持无复发的患者比例。

　　结果：中位随访44个月（达拉非尼加曲美替尼）和42个月（安慰剂），3年和4年RFS率为59%（95%CI[55%,64%]）和54%（达拉非尼加曲美替尼组为95%CI[49%,59%])，安慰剂组为40%(95%CI[35%,45%])和38%(95%CI[34%,44%])臂，分别（HR0.49,95%CI[0.40,0.59]）。远处无转移生存期也有利于达拉非尼加曲美替尼（HR0.53,95%CI[0.42,0.67]）。达拉非尼联合曲美替尼组的估计治愈率为54%（95%CI[49%,59%]），而安慰剂组为37%（95%CI[32%,42%]）。无论基线因素如何，包括疾病分期、淋巴结转移负荷和溃疡，RFS的亚组分析都显示出相似的治疗益处。

　　由此得出结论：更长的随访证实了达拉非尼加曲美替尼的RFS益处。亚组分析表明，无论基线因素如何，达拉非尼加曲美替尼都能使患者受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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