恩曲替尼的上市主要是由临床试验数据支撑，在ROS1基因融合的NSCLC患者以及NTRK基因融合的实体瘤患者中均表现出优异的抗肿瘤效应，数据如下.
在53名可评估的ROS1基因融合的NSCLC患者中，主要以CD64-ROS1基因融合为主，既往有23名患者有中枢神经系统（CNS）受累。疗效评估中客观缓解率ORR为77%，完全缓解率CR为6%，部分缓解率PR为72%；在既往有CNS受累的患者中，ORR为74%，无CR患者，PR 74%；而在无CNS受累组，ORR为80%，CR 10%，PR为70%。CNS受累的NSCLC患者中位反应时间为12.6个月，无进展生存时间13.6个月，颅内病变总体反应率达55%，也高于早期的ROS1 TKI比如克唑替尼、赛瑞替尼。这些结果超过了NSCLC的一线化疗和免疫治疗的活性，支持ROS1融合阳性NSCLC的治疗标准，推荐在一线治疗中使用ROS1 TKI.
在NTRK融合的实体瘤中，恩曲替尼是这样的：
54名可评估的NTRK基因融合的实体瘤患者中，包括肉瘤（13，24%）、非小细胞肺癌（10，19%）、涎腺样乳腺样内分泌癌（唾液腺）、乳腺（6，11%）、甲状腺（5，9%），还包括结直肠、神经内分泌、胰腺、卵巢、胆管等部位的11种肿瘤。这些患者既往接受过化疗、靶向治疗、内分泌治疗及免疫治疗等，其中有12名患者既往存在中枢肿瘤转移。总体ORR达57%，中位持续反应时间达10.4个月，最短持续反应时间都有7.1个月，中位无进展生存时间达11.2个月，最短PFS也有8个月可以看到，大部分患者在接受了恩曲替尼治疗之后肿瘤可测量直径都缩小了50%以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/
添加康必行顾问，想问就问
