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恩诺单抗(Padcev/Enfortumab)可以显著延长尿路上皮癌患者总生存期?

时间:2021-11-08 09:57 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  晚期尿路上皮癌的治疗包括铂类化疗、程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)免疫治疗,以一线、二线或维持疗法的形式给药。尽管治疗方法有了进步,但由于其具有侵袭性,通常是无法治愈的。尿路上皮癌存在内源性耐药(在化疗开始时就存在的耐药性)与获得性耐药(在化疗过程中由化疗药物诱导产生),是导致化疗失败的重要原因之一。免疫疗法的副作用比化疗稍轻,但还是存在一部分患者会出现严重的副作用。这些疗法的平均总生存期较差,仅有10~14个月。

恩诺单抗

  靶向连接蛋白-4(Nectin-4)是一种在尿路上皮癌中高表达的细胞粘附分子,有助于肿瘤细胞的生长和增殖,可作为包括尿路上皮癌在内的多种实体肿瘤的治疗靶点。恩诺单抗是一种针对Nectin-4的抗体-药物偶联物,由Nectin-4的人源IgG1单克隆抗体恩诺单抗与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种破坏微管形成试剂)偶联而成。靶向投放MMAE可导致细胞周期阻滞和凋亡,阻止癌细胞的生长。

  近来,影响因子高达74.699的期刊《The new england journal o f medicine》发表了一篇题为恩诺单抗 Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma的文章。研究发现,与标准化疗相比,恩诺单抗治疗显著延长了既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期。

  该研究选取年龄≥18岁、组织学或细胞学上已确认为尿路上皮癌、放射学上有基线记录的转移性或不可切除的局部晚期尿路上皮癌,以及ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)表现状态评分为0或1的患者。最终,19个国家或地区的608名患者被纳入研究,随机化后进行恩诺单抗治疗(301例)或化疗(307例)。

恩诺单抗

  在数据截止时,总共发生了301例死亡,其中,恩诺单抗治疗组死亡134例,化疗组死亡167例。治疗后中位随访11.1个月时发现,使用恩诺单抗疗法的死亡风险比化疗降低了30%(风险比:0.70;95%置信区间[CI]:0.56~0.89;P=0.001)。恩诺单抗组中位总生存期为12.88个月(95% CI:10.58~15.21),而化疗组为8.97个月(95% CI:8.05~10.74)。这些数据表明使用恩诺单抗治疗可以显著延长总生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩诺单抗(ENFORTUMAB)是治疗晚期转移性尿路上皮癌的特效药?

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(责任编辑:康必行-小菲)
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