在“血液恶性肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞型白血病”专场，Laurie Helen Sehn博士报告了一项“泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀及利妥昔单抗（BR）治疗复发难治滤泡性淋巴瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅱ期随机对照研究”。

　　该研究选取了复发难治且不能耐受自体造血干细胞移植的滤泡性淋巴瘤（FL 1~3a级）及弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBLC）患者各80例，1:1随机分组，实验组为泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀及利妥昔单抗治疗组（pola+BR）、对照组为苯达莫司汀及利妥昔单抗治疗组（BR）（pola:1.8 mg/kg,B:90 mg/m2 d1~2，R:375 mg/m2 d1）。

　　研究结果提示，中位随访15个月，FL患者应用pola+BR对比BR的PET-CR率（69%对63%）及无进展生存（PFS）（17月对17.3月）无显著差异，中位总生存（OS）尚未达到。而DLBCL患者中pola+BR组与BR组相比，PET-CR率由15%升高至40%，生存亦显现明显优势（中位PFS为6.7月对2月，P<0.0001；中位OS为6.7月对2月，P=0.0008）。

　　亚组分析提示：pola+BR无论是作为二线、三线及多线治疗，还是应用于复发、难治DLBCL,均可使患者生存获益。pola+BR组在骨髓抑制、粒细胞缺乏伴发热及感染方面出现3~5级不良事件的几率高于BR组，但两组间5级不良反应发生率未见明显差异（FL组为5%、DLBCL组为18%）。

　　是B细胞抗原受体（BCR）的组成部分，具有较高的特异性，现已成为继CD20之后B细胞淋巴瘤治疗的新兴靶点。泊洛妥珠单抗为首款单抗与微管扰乱剂MMAE偶联药物（ADC）。针对初治BCL,目前在探索该药物替代传统R-CHOP方案中的长春碱（即pola+二代CD20单抗Obinutumab+CHP方案）治疗初治DLBCL,入组21例患者客观缓解率（ORR）91%、完全缓解率（CRR）81%，2例未缓解患者均为不良反应（感染中毒性休克及血小板减少）所致治疗中断；整体受试人群不良反应可耐受，主要不良反应为骨髓抑制及神经毒性，目前该方案对比R-CHOP方案治疗初治DLBCL患者临床研究正在进行中（NCT03274492）。

　　针对复发难治BCL,现已有多个临床研究探讨该药与不同的抗肿瘤方案联合使用的价值。本研究探索该药物联合BR方案的治疗复发难治FL和DLBCL的疗效。从现有数据看，该方案在复发难治DLBCL中获得了出色的生存结果。该方案可全面提高各个状态下DLBCL患者的生存时间，且不良反应方面可耐受，而在FL中联合治疗并未提高CRR,生存结果尚需长期随访数据。我们期待该研究的长期随访结果及最终报告，以便详细了解治疗相关不良反应及5级不良事件情况。

　　此外，以pola+CD20单抗为基础联合来那度胺（NCT02600897）、PD-L1（NCT02729896）、BCL2抑制剂（NCT02611323）等药物方案治疗复发难治B细胞淋巴瘤的临床研究也正在进行中。我们期待这样的非化疗（non-chemotherapy）方案能打破复发难治B细胞淋巴瘤治疗困境，为患者带来更好的生存结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)有什么优势？发挥作用的可能机制是什么？

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