尼达尼布是一种口服三联血管激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体：血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3）、血小板源性生长因子受体（PDGFR α和β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）。所有这3种受体在血管生成和肿瘤生长过程中均发挥着重要作用。这些受体的阻断，可能导致血管生成的抑制，而血管生成在肿瘤生长中起着关键作用。

　　德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布了，特发性肺纤维化（IPF）治疗药物尼达尼布一项II期TOMORROW临床试验和2项III期INPULSIS临床试验的汇总分析数据，已发表于《呼吸医学》（Respiratory Medicine）。这些研究共纳入1231例IPF患者，其中723例接受尼达尼布治疗，508例接受安慰剂治疗。

　　汇总的一年期数据显示：（1）与安慰剂相比，尼达尼布使治疗医生报告的IPF急性加重（acute exacerbation）风险显著降低47%。（2）总体上，经历急性加重的患者数更少。尼达尼布治疗组至少经历一次急性加重的患者比例为4.6%，安慰剂组为8.7%。

　　在这些为期1年的研究中，尼达尼布在全部生存终点均表现有利趋势：（1）与安慰剂组相比，尼达尼布治疗组全因死亡风险降低30%（p=0.0954）；（2）与安慰剂组相比，尼达尼布治疗组治疗期间死亡（on-treatment mortality）风险降低43%（p=0.0274）。（3）与安慰剂组相比，尼达尼布治疗组因急性加重或其他呼吸系统原因所致的死亡风险下降38%（p=0.0779）。此外，根据用力肺活量（FVC）年下降率评测，该分析也证实尼达尼布治疗使IPF疾病进展延缓50%。尼达尼布治疗组FVC总体校正年下降率为-112.4毫升/年，安慰剂组为-223.3毫升/年（差值：110.9毫升/年），该数据证实了尼达尼布在延缓疾病进展方面的有利效应。该汇总分析中，尼达尼布的安全性和耐受性与TOMORROW临床试验和INPULSIS临床试验各自的安全性数据一致，最常见的不良事件为腹泻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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