前列腺癌是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症，其发病率呈逐年上升的趋势，我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率已由2000年的4.62/10万上升至2014年的21.62/10万。前列腺癌在40岁以下的男性中很少见，但50岁以后的患病率迅速上升，且随着我国人口老龄化的加剧，预计前列腺癌的发病率还将持续增长。因此，患者生活质量和药物安全性已成为临床医生越来越关注的指标。

　　在过去的几十年里，ADT联合抗雄药物的CAB疗法一直是国内治疗晚期前列腺癌患者的主流治疗选择。随着前列腺癌领域药物研发的不断深入，前列腺癌的治疗方式日渐丰富。2018年以来，随着SPARTAN研究和TITAN研究结果的相继公布，新型抗雄药物-阿帕他胺联合ADT治疗登上了晚期前列腺癌治疗的舞台。阿帕他胺作为治疗前列腺癌的新型雄激素受体拮抗剂，其与AR受体结合的亲和力是传统抗雄药物比卡鲁胺的7-10倍，通过三重机制更强效的抑制雄激素下游通路的激活（阻断雄激素与AR的结合，阻断雄激素-AR复合物进入细胞核，阻断AR复合物与DNA的结合），在较低剂量下拥有更强的抗肿瘤活性。阿帕他胺除了其显著的客观疗效外，对于前列腺癌患者生活质量的改善亦是有目共睹的。接下来笔者为大家分享SPARTAN研究和TITAN研究中，阿帕他胺治疗NM-CRPC和mHSPC的患者报告结局相关的研究数据。

　　研究是一项随机、双盲、多中心III期临床研究，旨在评估阿帕他胺联合ADT治疗NM-CPRC的有效性和安全性。研究结果显示，阿帕他胺相比于单纯ADT治疗可显著延长患者的无转移生存期（40.5个月vs 16.2个月，HR=0.28; 95%CI,0.23-0.35; P <0.001）和总生存期（73.9 个月 vs 59.9 个月，HR=0.784，P = 0.0161）。患者报告的生活质量结局 (HRQOL)是研究的探索性研究终点，通过前列腺癌治疗的功能评价量表（FACT-P）和欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）进行评估，包括基线评估、前6个周期每周期评估1次、第7-13个周期每2个周期评估一次，此后每4个周期评估一次直到进展、进展时评估、进展后1年内每4个周期评估一次（1周期=28天）。其结果发表于2018年的《柳叶刀·肿瘤学》杂志，安慰剂组的生活质量与基线时相比出现恶化，而阿帕他胺可以维持患者较好的生活质量。

　　2020年ESMO大会上公布了经过52个月的长期随访后的生活质量数据，阿帕他胺和安慰剂的中位治疗时间分别为32.9个月和11.5个月。结果显示在第21和25个周期，阿帕他胺组的FACT-P总分显著优于安慰剂组（21周期：p = 0.0138, 25周期：p=0.0009）。

　　在随访过程中，阿帕他胺组的FACT-P和EQ-5D-3L评分维持在较好的水平，而安慰剂组的评分随时间有下降的趋势，两组的评分在第11-15周期开始有所区别，在第21-25周期更为明显。另外，FACT-P量表子项目中的数据表明，阿帕他胺组和安慰剂组的大部分患者“根本没有被副作用所困扰”，且困扰程度不随时间增加。SPARTAN研究的长期随访数据证实阿帕他胺联合ADT改善了NM-CRPC患者的MFS和OS,同时维持患者的生活质量，而安慰剂组的患者在接受治疗约1年后生活质量开始下降。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMIDE)可用于MHSPC成年患者的治疗？

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