达拉非尼与曲美替尼就如同一对双胞胎,通常采用联合治疗的方式对抗癌症,目前FDA批准的适应症包括:黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过60%,疾病缓解时间长达12.6个月。
此次的FDA批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项2期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为IV期BRAFV600E突变非小细胞肺癌患者(36名患者既往未治疗,57名患者接受过化疗)。在36名日用两次150mg达拉菲尼及一次2mg曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为63%。
用药须知
1、达拉非尼:
(1)建议在用药前进行相关检查,确认存在BRAFV600E突变。
(2)推荐剂量是150mg口服,每天两次(间隔12小时),每日同一时间服用,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。如漏服,不得在下次给药前6小时内补服。
在特殊人群中使用:
(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。
(2)有生殖潜能女性和男性:女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕(达拉非尼会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法),男性患者有精子受损的可能。
2、曲美替尼:
口服2mg,一日一次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。
联合用药不良反应及处理
1、发热、畏寒(33%):
注意休息,多喝水,促进药物排泄,可用物理降温(如湿毛巾),如果温度不是很高,建议继续口服药物治疗,观察病情变化,如温度过高或持续高烧不退,立即寻求医生帮助。
2、腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲减退(28%):
多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;保持内裤、床单、肛门干燥清洁;遵医嘱服用止泻药。
3、皮肤鳞状细胞癌(12%)和基底细胞癌(5%):
注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视新发恶性病。
4、皮肤干燥、皮疹:
①注意身体清洁,衣物干净,做好防晒措施
②注意不要用肥皂这种碱性清洁物刺激皮肤,切勿抓挠
③注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物
④遵医嘱用药(如百多邦、金霉素)
5、咳嗽、呼吸困难:
用药前详细评估患者情况,高领、有肺部疾病患者慎用。用药期间有不适及时寻求医生帮助。发生肺脏毒性应立即停药,给予糖皮质激素治疗。
6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。
7. 头痛、关节痛、肌痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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