美国FDA批准Entrectinib（中文名暂定恩曲替尼）上市，用于NTRK和ROS1阳性患者，有效率为57%和77%，脑转移患者疗效特别好。也就是说，任何癌症患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌，都可以考虑使用，不限癌症类型，只看“基因特征”。作为一款重磅靶向药，恩曲替尼在制药领域早就大名鼎鼎。在全球规模最大最权威的的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，恩曲替尼就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据，惊艳四座，美国FDA也是基于这次数据批准其上市。

　　下面，我们来看一下恩曲替尼的具体临床数据。以下数据汇总了恩曲替尼的三个重要的1/2期临床试验，代号分别为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2.

　　招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。针对NTRK融合：54位患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；针对ROS1融合： 53位肺癌，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。安全性方面：恩曲替尼的常见副作用都是1-2级，总体安全可控，未发生五级安全事件。所以，对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说，恩曲替尼是不错的选择，同时值得一提的是恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。

　　关于恩曲替尼，癌症患者需要注意以下问题：

　　“不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用，患者必须要有NTRK1/2/3基因融合才行，不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。癌症群体中具有NTRK1/2/3融合的比例并不高，估计只有1%左右。不过根据2015年的一份研究，NTRK融合常出现在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌（各90%以上）以及乳头状甲状腺癌（26%）等罕见肿瘤，这些患者可以积极进行NTRK融合的检测，概率还是很大的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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