泊沙康唑属于第二代三唑类抗真菌药物,其抗菌谱和药物代谢过程有别于其他三唑类药物,口服混悬液、肠溶片和注射剂分别于2005、2013和2014年经美国食品药品监督管理局批准先后上市。在我国,泊沙康唑口服混悬液于2013年上市,肠溶片也于2018年12月上市,在IFD的预防和治疗领域适用范围广泛。
一项纳入600例HSCT后GVHD患者的大型RCT结果显示,泊沙康唑预防组和氟康唑预防组在规定随诊期内IFD(确诊或疑似)的发病率和总体病死率差异均无统计学意义(P值均<0.05)。泊沙康唑预防组在规定随诊期内侵袭性曲霉病发病率、IFD归因病死率以及在预防药物暴露期内的IFD发病率、侵袭性曲霉病发病率均明显低于氟康唑预防组。其他临床研究结果显示,泊沙康唑用于HSCT患者预防性抗真菌治疗的临床疗效优于伊曲康唑及米卡芬净。2017年我国的一项RCT纳入80例allo-HSCT患者,随机给予口服泊沙康唑或静脉米卡芬净预防IFD,结果显示,泊沙康唑组患者IFD发生率显著低于米卡芬净组(9%比26%,P<0.05)。一项口服抗真菌药物预防的系统评价共纳入5项RCT,合计2 147例allo-HSCT患者,结果显示,相对于氟康唑,伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑抗真菌预防降低确诊/临床诊断IFD发生风险48%、44%和54%;使用泊沙康唑(OR=0.31)和伏立康唑(OR=0.33)预防较伊曲康唑(OR=0.68)更能减少侵袭性曲霉菌病的发生风险;所有霉菌活性药物的全因死亡率相似。
一项意大利的多中心、回顾性临床研究纳入229例接受HSCT治疗AML患者,诱导/挽救性化疗期间接受泊沙康唑预防的患者在HSCT后1年IFD累积发病率明显低于接受氟康唑/伊曲康唑预防的患者(4%比14%,P=0.012)。
在法国,2018年一项对比泊沙康唑片剂(n=50)和口服混悬液(n=104)预防治疗血液恶性肿瘤患者(allo-HSCT患者比例82.5%)的回顾性研究显示,预防治疗中侵袭性曲霉病在片剂组和口服混悬液组的发病率为0%和8.7%,差异有统计学意义(P=0.032)。目前,泊沙康唑肠溶片应用于移植患者体现出较高生物利用度,明显提高了预防疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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