中国国家药品监督管理局药品审评中心在2018年4月接受了恩扎卢胺的新药上市申请并授予优先审核资格后，于2019年11月18日批准了恩扎卢胺的新药上市申请。历时不到两年，恩扎卢胺在中国上市，成为安斯泰来在中国上市的首个肿瘤治疗药物。

　　安斯泰来制药（中国）有限公司今日宣布正式向中国市场推出恩扎卢胺。该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗 

　　前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型。仅2018年，中国就有近52000名男性死于前列腺癌，而每年确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌的患者更是超过85000例，预后不良，5年生存率约为29%.近年来中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，已成为男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤，严重威胁中老年男性的健康安全。

　　前列腺癌一旦扩散到前列腺以外的身体其他部位，就被认为是转移性的。目前，前列腺癌临床常规治疗是使用去势治疗或雄激素剥夺疗法，以降低体内雄激素水平。然而，几乎所有患者在经过内分泌治疗后都会出现耐药现象，引发疾病恶化，最终发展成为转移性去势抵抗性前列腺癌。转移性去势抵抗性前列腺癌为致死性疾病，在开始接受雄激素剥夺治疗的男性中，中位生存期约为3-4年。

　　在已经上市的国家中，恩扎卢胺为转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗。自2012年以来，全球已有超过47万名患者处方过该药物。目前在中国，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择有限，恩扎卢胺®的问世将为中国的患者提供更多选择。

　　“这是一个重要的里程碑。依据Asian PREVAIL研究的发现，中国的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的潜在治疗受益包括减低疾病进展的风险和死亡。”安斯泰来制药大中华区总经理滨口洋说道：“恩扎卢胺作为安斯泰来首个在中国上市的肿瘤治疗药物，标志着公司向前迈出的重要一步。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)作用机制分析

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