FDA已授权capmatinib（INC280）新药申请（NDA）的优先审查权，用于治疗「MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者」，包括新诊断和先前接受过治疗的患者。

　　MET通路的异常激活会造成肿瘤细胞的增殖和转移。在MET这个基因突变这个层面上，目前研究最多的就是MET 14跳突和MET继发性耐药这两个领域。对于MET 14跳突NSCLC,卡马替尼是FDA获批的第一个MET抑制剂，该药的获批是基于GEOMETRY mono-1研究，该研究中卡马替尼无论在初治患者还是经治患者都取得了非常好的疗效。

　　卡马替尼一线治疗的患者取得很好疗效，有效率67.9%，中位PFS 12.4个月，OS 20.8个月。GEOMETRY mono-1研究是针对MET 14外显子跳突NSCLC的样本量最大的临床研究，卡马替尼也是目前全球唯一一个经过多个临床试验组验证的治疗MET 14跳突疗效最优的药物。从研究数据上来看，卡马替尼较其他药物如赛沃替尼和特泊替尼的疗效更好。在多个药物都可及的情况下，我们会考虑一线优选疗效更好的药物。

　　卡马替尼是精准的MET突变抑制剂，在MET 14跳突NSCLC的治疗中表现出非常好的抗肿瘤活性。GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼在初治和经治患者的ORR分别达到67.9%和40.6%，中位OS分别为20.8个月和13.6个月。就安全性来看，卡马替尼的不良反应主要表现在消化道反应如恶心呕吐以及外周水肿，通过减量和暂停用药基本可以耐受，总体来说耐受性良好，体现了精准靶向治疗的高效、低毒特点。

　　除了治疗MET突变患者，卡马替尼在治疗EGFR耐药方面也表现不错。MET基因扩增是导致EGFR靶向药耐药的重要原因，先前一项由吴一龙教授团队开展的临床研究EGFR靶向药耐药而且MET基因扩增或MET蛋白过表达的患者，接受卡马替尼联合吉非替尼治疗，总体的「客观缓解率为29%」。

　　研究显示MET基因高度扩增，即基因扩增组数≥6组（GCN≥6）的患者疗效最好，卡马替尼联合吉非替尼的客观缓解率达47%，中位无进展生存期为5.49个月。MET蛋白高表达患者，客观缓解率也较高，达32%。卡马替尼联合吉非替尼耐受良好，最常见的不良反应（≥20%）有：恶心(28%), 外周水肿 (22%), 食欲下降 (21%), 和皮疹(20%)。29%的患者出现3/4级的不良反应，主要包括淀粉酶和脂肪酶水平的升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)副作用处理方法以及应对措施？

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