2021年5月21日，美国食品和药物管理局（FDA）批准 Rybrevant（Amivantamab-vmjw,JNJ-6372）用于治疗携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的首个靶向治疗方案。
EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant的临床试验结果，研究纳入了经治的EGFR突变（包括敏感突变、20ins及其他罕见突变）的晚期NSCLC患者，均接受Rybrevant治疗。研究结果显示，这款药物不仅对各类EGFR敏感突变和罕见突变亚型有效，而且对极其难治的EGFR 20ins突变、奥西替尼耐药后出现的C797S突变、MET扩增也是有效的！
批准基于CHRYSALIS,这是一项多中心，非随机，开放标签，多队列临床试验（NCT02609776），其中包括患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。在81名晚期NSCLC患者中，其EGFR外显子20插入突变的病因在铂类化学疗法中或之后进展，其疗效进行了评估。患者每周接受一次Rybrevant,持续4周，然后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效结果指标是根据RECIST 1.1评估的总体缓解率（ORR），该评估由盲人独立中心评估（BICR）和缓解持续时间进行评估。ORR为40％（95％CI:29％，51％），中位缓解时间为11.1个月（95％CI:6.9，无法评估）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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