慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种异质性疾病,Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的问世为CLL治疗带来突破性进展。阿卡替尼是新型二代BTK抑制剂剂,目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于套细胞淋巴瘤。
2019年12月7日,阿斯利康公布了ELEVATE TN III期临床试验的中期分析结果。试验结果显示,与苯丁酸氮芥与obinutuzumab(标准化学免疫疗法)联合疗法相比,阿卡替尼与obinutuzumab联用或作为单一疗法,均能显著改善初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期。在2019年美国血液学会年会上,由独立审查委员会(IRC)评估的结果已对外公布,结果显示,在28.3个月的中位随访期内,与苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法相比,阿卡替尼与obinutuzumab联用或作为单一疗法,分别可以将患者疾病进展或死亡风险降低90%与80%.
对于伊布替尼不耐受或使用中出现疾病进展或复发/难治的CLL患者,阿卡替尼均显示出很好的疗效,有效率超过70%,其中约5%的患者可达完全缓解。对于伊布替尼不耐受的患者,更换为阿卡替尼后,不良反应减少。ACE-LY-308随机对照研究显示,阿卡替尼在复发/难治性CLL患者中的疗效明显优于苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗。当前,NCCN指南已经将阿卡替尼列为复发/难治CLL治疗的一类推荐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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