诺华宣布，卡马替尼于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。同时，FDA批准了检测该类基因突变的产品，商品名为FoundationOneCDx.卡马替尼曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日，诺华宣布FDA接受了卡马替尼的新药申请并给予了优先审查。卡马替尼是首款FDA批准的MET外显子14跳跃突变转移性非小细胞肺癌特异性靶向疗法。
卡马替尼是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，可以抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增引起的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖的癌细胞的增殖和存活。卡马替尼最初由Incyte Corporation研发，2009年11月，诺华与Incyte签订了全球独家开发卡马替尼许可协议，该协议还涵盖了芦可替尼的除美国外地区的商业化权，Incyte保留了在美国共同推广卡马替尼的权利并参与该化合物在全球的发展。与之前咚咚报道的在日本获批的Tepotinib（MET抑制剂）不同，卡马替尼是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向药。卡马替尼获批是基于一项名为GEOMETRY mono-1的II期研究数据。该研究入组了97例MET外显子14跳跃的NSCLC患者，每天二次，一次
结果显示：卡马替尼 针对初治患者的有效率（ORR）为68%，缓解持续时间（DOR）超过12个月的患者比例为47%；针对既往接受过治疗患者的有效率为41%，缓解持续时间超过12个月的患者比例为32%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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