《柳叶刀》最新在线发表了索马鲁肽在2型糖尿病患者中的重要研究突破。STEP-2试验中，每周一次用药可帮助超重或肥胖的2型糖尿病患者体重平均减轻近10公斤，其中超过四分之一的患者减重超过15%，远高于现有药物在糖尿病患者中带来的减重效果。同时，这也显著改善了包括血糖、血压、血脂在内的整体健康状况。

　　2020年6月13日，诺和诺德宣布索马鲁肽减肥适应症3期临床试验STEP2、STEP3达到终点，加上5月13日宣布结果的STEP4、6月4日宣布结果的STEP1，索马鲁肽减肥适应症的4个3期临床试验全部达到终点。

　　这也是索马鲁肽STEP系列研究在一个月内第3次问鼎顶级医学学术期刊。在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的STEP-1试验和《美国医学会杂志》（JAMA）发表的STEP-3试验中，针对无糖尿病但超重和肥胖人群，为期68周的索马鲁肽治疗结合饮食和锻炼干预，可以将体重减轻

　　“这些结果令人兴奋，与我们在侵入性（代谢）手术中所观察到的效果相接近。这代表了2型糖尿病患者体重管理的新时代，标志着肥胖症的治疗模式转变。”论文第一作者，莱斯特大学（University of Leicester）糖尿病中心联合主任Melanie Davies教授表示。

　　这项全球多中心试验在北美、欧洲、南美、中东、南非和亚洲共12个国家地区的149个临床中心进行，纳入了1210例2型糖尿病患者。这些患者2型糖尿病平均病程长达8年，在目前治疗下血糖控制不佳（糖化血红蛋白[HbA1c]7%-10%），而且体重指数（BMI）超标（≥27 kg/m2），平均体重99.8 kg,平均BMI 35.7 kg/m2。

　　患者1:1:1分组接受索马鲁肽2.4 mg（用于体重管理的试验剂量）、索马鲁肽1.0 mg（获批治疗2型糖尿病的剂量）或安慰剂。索马鲁肽每周皮下注射一次，为期68周。患者同时接受生活方式干预，要求比试验前每天少吃500大卡，每周锻炼150分钟，每四周接受一次咨询访视。

　　患者依从性较好，实际有87%患者完成了治疗，96%完成了所有试验环节。有24例患者接受了肥胖症挽救治疗（塞马鲁肽2.4 mg组4例，塞马鲁肽1.0 mg组7例，安慰剂组13例），安慰剂组还有1例患者接受了减肥手术。68周时的结果显示，索马鲁肽2.4 mg相较于索马鲁肽1.0 mg或安慰剂，平均减重效果都更显著，具有统计学意义。按治疗分配来看：索马鲁肽2.4 mg组、索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组患者的体重分别减轻了9.6%、7.0% 和3.4%。按实际治疗来看：索马鲁肽2.4 mg组、索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组患者的体重分别减轻了10.6%、7.6% 和3.1%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：降糖药索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)的用法用量

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