阿那白滞素(anakinra)治疗痛风发作的疗效和安全性如何？【康必行海外医疗】

阿那白滞素是通过基因重组技术产生的人白介素1受体拮抗剂。阿那白滞素（anakinra）目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊Arthritis Rheumatol上的 II 期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。

这是一项多中心、随机、双盲研究，纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者，随访 2 年。比较了阿那白滞素（100或200mg/天，持续 5 天）与曲安奈德（单次注射40mg）的优劣，主要终点是从基线到 24-72 小时患者评估的受累关节疼痛强度改变（使用0-100 的视觉模拟量表评分）。次要结局指标包括：安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。

结果如下：纳入165 名患者，其中阿那白滞素（n = 110）或曲安奈德（n = 55）。中位年龄 55 岁（范围 25-83），87% 为男性，平均病程 8.7 年，上一年自我报告的发作平均数为 4.5次。共治疗了 301 次发作（214 次使用阿那白滞素；87 次使用曲安奈德）。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作，基线到 24-72 小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降 -41.2 和 -39.4（P=0.688）。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。