泊洛妥珠单抗是一个CD79b抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,简称ADC),这种药物由三个部分组成:抗体(Antibody,抗CD79b的抗体);连接物(Linker,可裂解的蛋白酶连接肽);细胞毒素(MMAE,一甲基澳瑞他汀E)。这三项放在一起,就构成了一个ADC药物。
在GO29044 I/II期临床试验中,45位弥漫大B细胞淋巴瘤患者接受了R-CHP+泊洛妥珠单抗的一线治疗,客观缓解率(ORR)是91%,完全缓解率(CRratio)是78%,基于上述试验结果,罗氏开展了名为POLARIX(GO39942)的国际多中心随机双盲安慰剂对照的III期临床试验,用于比较R-CHP+泊洛妥珠单抗与R-CHOP在初治弥漫大B细胞淋巴瘤上的效果和安全性。这项试验在国内也已经开始招募患者,除了一些特殊类型,例如原发纵隔B细胞淋巴瘤,原发中枢神经系统淋巴瘤,原发皮肤弥漫大B细胞淋巴瘤,以及惰性淋巴瘤转化而来的大B细胞淋巴瘤不符合入组条件以外,其它系统性弥漫大B细胞淋巴瘤初治患者都有入组机会。
值得一提的是,泊洛妥珠单抗的加入及其效果的发挥,与依据细胞来源的分型(GCB或Non-GCB)完全无关,也与一些不良预后因素,例如双重表达或双重打击无关。这一点还是挺重要的,一开始提到的R-CHOP+来那度胺或伊布替尼一般认为只能够让ABC亚型的弥漫大B患者获益,很强的DA-EPOCH-R方案也只能让双重/三重打击淋巴瘤患者获益,即便如此,在相关的III期临床试验中仍然未能获得明确的证据,而泊洛妥珠单抗+R-CHP则有非常大的可能让所有患者获益,这一点从BV+CHP治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的ECHELON-2研究中也能够得到佐证。相对于传统的CHOP方案,BV的加入把外周T患者死亡的风险降低了34%,NCCN指南因此将其作为这一类淋巴瘤的首选推荐方案。POLARIX试验基本上就是外周B细胞淋巴瘤中的ECHELON-2试验,获得成功的概率是非常大的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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