卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是,卡马替尼(Tabrecta、capmatinib、INC280)是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。据报道,3%~4%的非小细胞肺癌患者存在MET外显子14突变。卡马替尼(INC280)是一种高选择性的MET抑制剂,具有体内和体外活性,与其他抑制剂相比,卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂。
在ASCO上公布的研究结果包括GEOMETRY研究的新队列7的数据,并更新了以前报道的一些分析。据研究者称,卡马替尼在队列7的一线治疗中取得了65.6%(95%CI:46.8-81.4)的总反应率(ORR),而在队列5b中取得了67.9%(95%CI:47.6,84.1)的ORR.在二线治疗中,新的扩展队列取得了51.6%的ORR.
在队列5b中,卡马替尼还显示了治疗无效患者的中位反应时间(DOR)为12.6个月(95%Cl:5.6-无法估计[NE])。队列7中的治疗无效患者的DOR为NE.在以前接受过治疗的患者中,队列4和队列6的DOR分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。
此外,该研究发现队列5b中治疗无效患者的成熟中位总生存期(OS)率为20.8个月(95%CI:12.42,不可估计[NE]),队列4中先前治疗的患者的成熟中位总生存期为13.6个月(95%CI:8.61,22.24)。据作者称,第6和第7队列的中位OS还没有达到。
AACR大会上公布了II期临床试验GEOMETRY mono-1的研究数据,共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者,给予卡马替尼治疗。结果显示,在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%,DCR为96.4%。在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,BIRC评估的ORR为40.6%,DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%,DCR为76.8%。在初治患者中,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月。在经治患者中,DOR为9.72个月,PFS为5.42个月。在13例出现脑转移的MET 14突变患者中,约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答,颅内ORR达到54%(7/13)。
在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),另外3例部分缓解(PR)患者的情况:1例患者3个病灶完全缓解,4个病灶稳定;1例患者2个病灶完全缓解,1个稳定;1例患者1个病灶完全缓解,3个稳定。所有患者颅内DCR为92.3%(12/13)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗癌一把手卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)疗效显著有效率高?
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