2018年2月，美国FDA批准阿斯利康的PD-L1抗体德瓦鲁单抗用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期小细胞肺癌。德瓦鲁单抗是一种PD-L1的单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。

　　专家组展开一项关于德瓦鲁单抗的研究，研究随机分组按性别、年龄(<65岁 VS ≥65岁)和吸烟史(吸烟者 VS 非吸烟者)进行分层。患者随机分组，一组每2周静脉注射一次德瓦鲁单抗，每次10 mg/kg,另一组注射安慰剂，持续12个月，直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

　　研究共有713名患者被随机分配：476名患者接受德瓦鲁单抗治疗，237名患者接受安慰剂治疗。研究人群特征为：中位年龄64岁，男性70%。69%为白人，27%为亚洲人。目前吸烟者占16%，曾经吸烟者占75%，从不吸烟者占9%。51%的患者WHO评分为1.53%为IIIA期，45%为IIIB期，46%为鳞状组织，54%为非鳞状组织。所有患者均按方案接受放疗，其中92%总放疗剂量54Gy ~ 66Gy,99%的患者同时接受铂类化疗(55%顺铂类，42%卡铂类，2%在顺铂和卡铂之间切换)。

　　本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，其他疗效评价指标为ORR（客观反应率）。试验结果表明，两组患者（德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月，ORR为26% VS 14%，CR为1% VS 0%，PR为25% VS 14%。

　　德瓦鲁单抗常见不良反应：常见副作用包括咳嗽，疲劳，肺部炎症（肺炎/放射性肺炎），上呼吸道感染，呼吸困难和皮疹。严重风险包括免疫介导的副作用，其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官，如肺炎，肝炎，结肠炎，激素产生腺（内分泌病）和肾炎等。治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应，及时对症治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)的获批给小细胞肺癌患者带来更多的选择和希望

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