2021年美国癌症研究协会年会(2021 AACR)以线上会议的形式召开。教授公布了其研究团队序列号为CT160的研究结果,即LIBRETTO-001研究事后分析显示对于RET融合的晚期实体瘤患者长期使用塞尔帕替尼具备足够安全性。
塞尔帕替尼是一种高选择性的、强效的RET抑制剂,发表于NEJM上的LIBRETTO-001研究的重磅研究结果,塞尔帕替尼已于2020年5月获得美国食品药品监督管理局批准(FDA)的上市批准,用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。
如今,为了进一步明确塞尔帕替尼的临床治疗的安全性,研究者对LIBRETTO-001研究进行了事后分析,内容包括所选定的塞尔帕替尼治疗紧急不良事件(TEAEs)的发生时间和长期使用塞尔帕替尼的情况进行了分析。
在LIBRETTO-001研究的事后分析中,教授的研究团队所纳入的患者均为LIBRETTO-001研究中RET融合阳性或RET突变的实体瘤患者,所有患者均至少接受过1种剂量的治疗。常见的TEAEs(患者发生的比例≥25%)和特殊类型TEAEs的发作时间、剂量递减方式以及因TEAEs而中断治疗的情况均被予以记录。根据进行治疗的时间(<12 or≥12个月)对TEAE的时间予以分析。
大多数TEAEs的中位起始发生时间在治疗后第一个月。≥3级TEAEs在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中发生率相似,分别为271例(58.2%)和145例(61.4%)。因TEAEs而导致塞尔帕替尼剂量减少的患者比例在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中分别为138例(29.6%)和81例(34.3%)。因TEAEs而导致塞尔帕替尼治疗中断的患者比例在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中分别为32例(6.9%)和5例(2.1%)。
通过诸如之上的研究结果可知,塞尔帕替尼治疗后TEAEs的发生对患者在后续使用塞尔帕替尼的影响极小,而且在LIBRETTO-001研究的事后分析中,不论是治疗时间<12个月和≥12个月的患者群体,均没有新的值得关注的安全相关问题的发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌缓解率分别是多少?
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