在一项研究中评估了卡瑞利珠单抗和多吉美联合治疗晚期HCC与多吉美单药治疗的安全性和疗效。本研究于2019年1月至2021年1月期间，共纳入100例晚期HCC患者，其中联合治疗35例，多吉美单药治疗65例，中位随访8.8个月。在倾向评分匹配(PSM)前后，联合治疗组的患者中位接受了5个治疗周期，而仅多吉美组的患者中位接受了4个治疗周期。

　　研究结果显示，两组均未观察到CR.在PSM前，联合治疗组的ORR显著高于多吉美组(17.1% vs. 3.1%，p=0.037)。联合治疗组DCR为68.6%，仅多吉美组DCR为72.3%，两组差异无统计学意义(p = 0.695)。

　　两组间的OS无显著差异，联合治疗组的中位OS为14.1个月(6.8-21.4个月)，仅多吉美组的中位OS为9.6个月(6.7-12.5个月)(p = 0.135)。然而，与多吉美单药组相比，联合治疗组的无进展生存期显著延长(10.2个月(95% CI: 4.5-19.0个月)vs. 6.1个月(95% CI: 2.5-9.7个月)，p = 0.041)。

　　在PSM后观察到类似的结果。联合治疗组的ORR为17.6%，仅多吉美组为0.0% (p = 0.010)；两组的DCR相同(70.6%)(p = 1.000)。联合治疗组的中位OS为14.1个月(95% CI: 7.2-21.0个月)，与仅多吉美组(中位OS: 9.6个月，95% CI: 6.1-13.1个月)具有可比性(p = 0.105)。联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月，显著长于仅多吉美组(4.7个月;p = 0.043)。

　　安全性方面，最常见的不良反应在联合治疗组中为手足综合征、血小板减少症和高胆红素血症，在仅使用多吉美组中为手足综合征。当然，这些AEs大多为1级或2级，在调整剂量和支持治疗后很容易缓解。

　　不断涌现的全身治疗新药物代表了晚期HCC患者治疗的重大突破。尽管多吉美作为一种多激酶抑制剂已被批准作为治疗晚期HCC的一线全身性治疗药物10年，但其生存获益有限，应答率低。据研究人员所知，这是第一个分析卡瑞利珠单抗联合多吉美治疗晚期HCC的有效性和安全性的研究。结果显示，联合治疗在PFS和ORR方面优于多吉美单药治疗，尽管它没有显示OS获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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