乐伐替尼(Lenvatinib)用于治疗某种类型的甲状腺癌,这种癌症已经复发或扩散到身体的其他部位,不能用放射性碘治疗。乐伐替尼也与依维莫司(Afinitor,Zortress)一起用于治疗以前接受过另一种化疗药物治疗的人的肾细胞癌(RCC,一种始于肾脏的癌症)。乐伐替尼也用于治疗肝细胞癌(HCC;一种肝癌),不能用手术治疗。乐伐替尼还与pembrolizumab (Keytruda)一起用于治疗某种类型的子宫内膜癌(子宫内膜癌),这种癌已扩散到身体的其他部位,或在化疗药物治疗期间或之后恶化,或不能用手术或放射疗法治疗。乐伐替尼是一类被称为激酶抑制剂的药物,它的工作原理是阻断一种异常蛋白质的作用,这种蛋白质是癌细胞繁殖的信号,这有助于阻止癌细胞的扩散。2018年,美国FDA批准了卫材公司的乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的一线疗法。
这一批准是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床Ⅲ期试验的结果。在这项临床试验中,954名无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼或sorafenib的治疗。此前这些患者没有接受过任何治疗。
试验结果表明,乐伐替尼与sorafenib相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,对照组为12.3个月。而且,乐伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显著高于对照组的3.6个月(p<0.001)。乐伐替尼组的总缓解率也高于对照组(41%比12%,使用mRECIST检测标准;19%比7%,使用RECIST 1.1检测标准)。
香港特区肿瘤中心专家指出:“无法切除的HCC是一种非常难于治疗的癌症,在过去十年里还没有出现新的一线治疗选择,REFLECT试验提供的疗效和安全性数据对患者和医生都是非常重要的发现。此外,这也是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,乐伐替尼添加的最新适应症。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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