2011年3月1日，美国食品与药物管理局( FDA) 发布公告，批准罗氟司特用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD) ，减少严重COPD急性发作( 加重) 频率、缓解症状恶化。作为一种治疗COPD的新药，罗氟司特是一种被称为磷酸二酯酶- 4( PDE- 4) 的抑制剂，用于治疗伴支气管炎的严重COPD患者的咳嗽及黏液过多症状。罗氟司特不用于治疗原发肺气肿等其他型的COPD.
通过两项3 期临床研究，证实了罗氟司特的安全性和有效性。这两项研究纳入了年龄≥40 岁的1 500 余例患者，他们都接受了罗氟司特治疗。这些患者均有伴慢性支气管炎的COPD史，并在开始治疗前12 个月发生过疾病加重。罗氟司特不应被用于治疗突发呼吸困难( 急性支气管痉挛) ，也不推荐应用于＜18 岁人群。接受罗氟司特治疗的患者报告的最常见不良反应有腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲下降、头晕。
FDA在批准罗氟司特时附带一本用药指南，告知患者该药物存在对精神健康方面的潜在危险，包括情绪变化、思维变化、行为变化，以及不明原因的体重减轻。
COPD是一种导致呼吸困难的严重肺部疾病，症状包括呼吸困难、慢性咳嗽以及痰液过多，一次加重可持续长达数周，导致肺功能下降、死亡危险增加，并有可能伴随严重焦虑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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