尼拉帕尼是一款口服、高特异性PARP抑制剂。它通过抑制PARP,扰乱PARP介导的DNA损伤修复通路。在携带BRCA1/2基因突变，或者DNA重组修复机制缺失的肿瘤细胞中，PARP抑制剂会导致过多的DNA损伤无法修复，从而触发肿瘤细胞的死亡。尼拉帕尼已经获得批准治疗卵巢癌。杨森在2016年与开发尼拉帕尼的TESARO公司达成协议，研究尼拉帕尼在治疗前列腺癌方面的疗效。
在仍在进行的名为GALAHAD的开放标签2期临床试验中，携带BRCA1/2基因突变或者DNA修复通路缺陷的mCRPC患者接受了尼拉帕尼的治疗。在截至数据分析时，试验总共招募了50名患者，其中29名患者携带BRCA1/2基因突变，21名患者携带非BRCA1/2的DNA修复通路基因缺陷。
在29名携带BRCA1/2的mCRPC患者中，尼拉帕尼达到38%的客观缓解率和62%的复合缓解率。在21名携带非BRCA1/2的DNA修复通路基因缺陷的mCRPC患者中，尼拉帕尼达到13%的客观缓解率和24%的复合缓解率。
“这些初步结果意味着通过尼拉帕尼抑制PARP活性可能在治疗携带DNA修复基因突变的mCRPC患者方面起到重要作用，”GALAHAD试验首席研究员，哈佛大学医学院医学教授Matthew R Smith博士说：“我们需要发现更多疗法来解决mCRPC患者的未竟医疗需求。我们期待积累更多证据，揭示尼拉帕尼在这一重要患者群中的作用。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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