近期,礼来和Incyte公司发布了JAK抑制剂巴瑞克替尼在治疗斑秃的3期临床中的结果,数据显示每天口服一次巴瑞克替尼最早可以在第16周时让斑秃患者显著毛发再生。
巴瑞克替尼是一种每日口服一次的JAK抑制剂,通过抑制JAK-STAT通路,来抑制跟炎症有关的细胞信号传导和相关基因的表达和激活,从而改善相关病情,由Incyte发现并授权给礼来公司。巴瑞克替尼已经在70多个国家被批准用于治疗成人中重度类风湿性关节炎,并在包括欧盟和日本在内的40多个国家被批准用于治疗中重度特应性皮炎成人患者。
巴瑞克替尼在两项3期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中获得积极结果,在36周的治疗后让严重斑秃患者头皮毛发再生,有望成为首个FDA获批的斑秃疗法。Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1数据显示,严重斑秃患者在接受巴瑞克替尼(剂量为4 mg)治疗第16周时,已有18.5%的患者达到头皮毛发覆盖了80%以上,等到治疗九个月后达到头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例为35%,而安慰剂仅有5%。
而在BRAVE-AA2临床试验中,接受剂量为4mg的巴瑞克替尼治疗的患者最早在24周时头皮毛发再生得到明显改善。28.2%患者头皮毛发覆盖率超过80%,安慰剂组则仅有1.3%。另外这些患者在治疗前平均头皮毛发覆盖率只有14.5%,且多数已经患病十几年。
临床数据显示巴瑞克替尼的安全性与此前保持一致,没有发现新的安全性信号。小于2.6%的患者因为不良事件停止使用。大部分相关的不良事件为轻度或重度。最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛、粉刺、尿道感染和与肌肉相关的血液标志物升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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