美国时间2020年5月6日，美国食品药品监督管理局加速批准了诺华公司研发的卡马替尼（capmatinib）用于治疗已扩散到身体其它部位的成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者。卡马替尼是首个获得FDA批准的具有特定突变（导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳跃突变）的NSCLC疗法。
FDA还批准了Foundation Medicine公司研发的FoundationOne CDx分析（F1CDx）作为卡马替尼的伴随诊断工具。大多数患者的肿瘤样品均经过局部测试以检测导致MET外显子14跳过的突变，并经F1CDx确认。F1CDx是基于下一代测序的体外诊断设备，能够检测多种突变，包括导致MET外显子14跳跃的突变。
FDA肿瘤卓越中心主任兼药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示：“肺癌正越来越多地被划分为分子定义的亚群，针对这些特定人群的药物在开发中。卡马替尼是第一个获批专门用于治疗肿瘤具有导致MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者靶向药物。现在，这些患者可以选择靶向治疗，而这是今天以前所没有的新选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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