近日,《欧洲泌尿外科》杂志发表的一篇最新文献,引起了前列腺癌领域专家学者的广泛关注。这篇题为《阿比特龙在“高危”和“低危”转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的作用》的文献,文献揭示,阿比特龙对于mHSPC患者的治疗价值可能比过去认为的更高,治疗范围更广。
经典的LATITUDE研究将1199名高危患者随机分为雄激素剥夺治疗(ADT)+阿比特龙+泼尼松(AAP)组或ADT+安慰剂组,将总生存(OS)、影像学无进展生存(rPFS)作为主要终点。中位随访52.8个月后发现,AAP组患者中位OS显著延长至53.3个月(vs. 对照组36.5个月),死亡风险降低34%(95%CI 0.56-0.78,p<0.0001);AAP组患者rPFS延长至33.0个月(vs. 对照组14.8个月),影像学进展或死亡风险显著降低53%(95%CI 0.39-0.54,p<0.0001)。此外,患者的生活质量、患者报告结局(PRO)也有较大改善。LATITUDE研究认为,AAP+ADT方案可显著改善高危mHSPC患者的生存获益。
研究者表示,LATITUDE研究之后,阿比特龙对于高危mHSPC患者有显著疗效已成为临床共识。然而,LATITUDE研究中所定义的“低危”M1疾病患者是否能够从ADT+AAP联合疗法中获益,尚属未知。
因此,本研究旨在评估STAMPEDE研究中按照LATITUDE标准划分为高危或低危M1前列腺癌的人群接受ADT+AAP治疗的疗效异质性。按照LATITUDE标准,低危患者组中,ADT+AAP疗法显示出了明显的生存优势,与对照组相比,可将死亡相对风险显著降低34%(HR=0.66, 95% CI 0.44-0.98),高危患者组中,ADT+AAP治疗后OS也比对照组显著改善,死亡相对风险下降46%(HR=0.54, 95% CI 0.41-0.70)。高危组与低危组之间未观察到显著疗效异质性(p=0.39)。
从FFS结果来看,无论低危组还是高危组,与单独ADT对比,均可观察到ADT+AAP疗法显著改善FFS率,降低治疗失败事件相对风险。其他疗效性终点包括SREs、PFS及PCSD等指标。研究结果显示,相较于单独ADT治疗,ADT+AAP疗法可显著改善这3项指标,且高危组和低危组患者之间没有疗效异质性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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