近年来，PARP抑制剂是肿瘤领域的热门研究方向。乳腺癌治疗方面，美国FDA已经批准PARP抑制剂奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌，这也是PARP抑制剂首次获批用于乳腺癌。

　　2018年10月17号，美国FDA宣布批准新一代的PARP抑制剂他拉唑帕尼上市，用于治疗有害或疑似有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。他拉唑帕尼是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。临床前研究表明，他拉唑帕尼高度有效，具有双重作用机制，可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。目前，他拉唑帕尼正被评估用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复(DDR)缺陷的其他类型癌症。

　　关键的3期、开放标签、2:1随机EMBRCA试验是最大的PARP抑制剂在gBRCA 突变、人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 局部晚期 (LA) 或转移性乳腺癌 (MBC)中的3期试验。临床结果显示，接受他拉唑帕尼治疗的患者相比接受化疗的患者，无进展生存期(PFS)显著延长，他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)，在预先指定的患者人群中观察到他拉唑帕尼的优越PFS获益，包括三阴性乳腺癌、HR+/HER2-疾病、有或没有 CNS 转移病史的患者，以及接受过先前细胞毒性化疗方案的患者。他拉唑帕尼将疾病进展风险降低了46%。另外他拉唑帕尼组的客观缓解率(ORR)为 62.6%(95% CI:55.8-69.0)，是标准化疗组(27.2%)(95% CI:19.3-36.3)的两倍多。由此可以看出他拉唑帕尼临床治疗乳腺癌疗效显著，能有效延长乳腺癌患者的无进展生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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