Tepezza是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗甲状腺眼病的药物。甲状腺眼病是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向制剂，于2020年1月21日获得美国FDA批准。之前，FDA已授予teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病的孤儿药资格、快速通道资格、突破性药物资格、优先审查资格。

　　甲状腺眼病是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见的自身免疫性疾病。虽然甲状腺眼病经常发生在甲状腺机能亢进或Graves病患者中，但它是一种独特的疾病，是由自身抗体在眶后间隙激活igf - 1r介导的细胞信号复合物引起的。

　　Horizon Therapeutics公司前不久公布了Tepezza最新2和3期临床试验的数据，该数据显示TEPEZZA可以有效地减少甲状腺眼病患者眼球突出，无需考虑患者的年龄、性别和吸烟状况。对两项24周随机、双盲、平行组临床试验（2期和3期）的联合数据进行的先前分析表明，与安慰剂组（p<0.001）在24周时的14.9%相比，TEPEZZA组患者的突眼缓解率（减少≥2 mm）为77.4%，这项新的分析是根据患者的人口统计特征，包括年龄、性别和吸烟情况，来确定突眼缓解是否存在差异。

　　与安慰剂组相比，使用Tepezza治疗的患者在第24周时眼球突出度的平均下降幅度也明显更大(男性：-3.34毫米 vs. -0.07 毫米;女性：-3.10毫米vs. -0.42毫米;吸烟者：-2.99毫米vs. -0.72毫米;不吸烟者：-3.20毫米vs. -0.31毫米;更年轻：-3.10毫米vs. -0.39毫米;年龄：-3.55 vs. -0.22 毫米;所有p < 0.001)。使用Tepezza的患者所经历的大多数不良事件在试验过程中都是可控的，很少出现停药或治疗中断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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