幼年特发性关节炎（JIA）包括各种形式的免疫介导的慢性关节炎，是儿童中最常见的风湿性疾病，可导致失能并对生理功能以及健康相关的生活质量(HRQOL)产生深远影响。JIA依据临床和实验室特点分类，其中全身型JIA（sJIA）约占所有JIA病例的10%~20%，被认为是最严重的亚型，多关节型JIA（pJIA）在多数国家约占所有JIA病例的9%~57%。JIA的治疗目标是通过多学科治疗方法缓解严重，控制疼痛并将功能损失降到最低。

　　目前关于静脉注射雅美罗对JIA患者生理功能和HRQOL的影响信息有限，近期一项针对两项静脉注射雅美罗治疗活动性sJIA和pJIA患者的随机对照试验的二次分析结果显示，在sJIA和pJIA患者中，静脉注射雅美罗可显著减少疾病相关残疾和疼痛并改善患者HRQOL.

　　在名为CHERISH的Ⅲ期研究纳入的pJIA患者中，在治疗的第16周，儿童健康评估问卷（CHAQ）的平均得分从1.39降低到0.67 (P<0.001)。而在Ⅲ期TENDER 研究纳入的sJIA患者中，在治疗的第12周，父母报告版儿童健康问卷(CHQ-P50)的心理社会总结分数的平均变化为：雅美罗治疗组7.3分 vs 安慰剂对照组2.4分(P<0.05)。

　　在过去的20年里，JIA的治疗方法不断扩大。现在包括糖皮质激素、非甾体抗炎药 (NSAIDs)、甲氨蝶呤和生物制剂。此外还有白细胞介素(IL)6受体α-抑制剂雅美罗，该药已经批准用于治疗sJIA和pJIA.

　　CHERISH是一项随机、双盲安慰剂对照停药试验，共纳入了188例对甲氨蝶呤治疗无应答的2-17岁pJIA患者，所有患者均接受开放标签的基于体重给药的静脉雅美罗治疗，在治疗的首个16周内每4周用药一次，对于比美国风湿病学会（ACR）标准提高30%的患者，随机分配至雅美罗组或安慰剂治疗组继续治疗直至40周，除非疾病发作，然后再接受开放标签的雅美罗治疗，随后随访至第104周。

　　TENDER研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入112例对NSAIDs和糖皮质激素治疗没有充分应用应答的sJIA患者，随机分配至雅美罗治疗组和安慰剂组，基于体重每2周用药1次直至第12周，随后是单臂、开放标签延长直至5年。

　　各种结局包括对CHAQ和个体领域失能评估、疼痛的全球评估以及sJIA CHQ-P50健康、功能、生理和心理社会功能的多个方面的评估。疼痛和幸福感是用100分视觉模拟量表进行测量，分数越高表示疼痛越严重，整体幸福感越差。

　　CHERISH试验中在CHAQ的所有领域都可以看到显著改善。此外，平均疼痛评分从基线时的52.32下降至第16周的21.23(P<0.001)，平均整体幸福感评分从基线时的52.91提升至第16周的21.08 (P<0.001)。

　　在TENDER实验中，在治疗第12周看到了雅美罗治疗在失能、疼痛以及健康状态方面的倾向性，但在调整基线差异后，雅美罗治疗组只在CHAQ领域内有显著改善。与生理功能、心理健康以及行为相关的社会限制在治疗的第12周有所改善，但两组患者在疼痛或幸福感方面没有显著差异。

　　在这两项研究中，患者的失能在第104周时得到显著改善。在pJIA患者中，CHAQ评分从基线时的1.39下降到104周时的0.28，变化为-1.09 (P<0.001)，而对于sJIA患者，该评分从1.71下降到0.58，变化为-1.17 (P<0.001)。两项研究的多数患者在纳入试验时均有中至重度失能，但在第104周时，56.8%的pJIA患者和43.2%的sJIA患者功能正常。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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