2021年8月9日,罗氏(Roche)宣布,其“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物(ADC)泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)联合化疗方案R-CHP,在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的关键性3期临床试验POLARIX中达到主要终点。与标准治疗R-CHOP相比,观察到患者具有临床意义的无进展生存期(PFS)显著改善。新闻稿指出,泊洛妥珠单抗+R-CHP是20年来,与标准治疗相比,首个显著改善此类患者结局的治疗方案。试验结果将在即将召开的医学会议上公布。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的一种,约占NHL的三分之一。DLBCL是NHL的侵袭性类型,全球每年约有15万人被诊断为DLBCL.虽然一线治疗通常有效,但多达40%的患者会复发或出现难治性疾病,此时患者的治疗选择有限,生存期较短,存在未满足医疗需求。
CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,使其成为开发新疗法的一个有前景的靶标。泊洛妥珠单抗通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合,递送抗癌药物杀死这些B细胞,并能够最小化对正常细胞的伤害。目前,泊洛妥珠单抗在全球60多个国家和地区获批,与苯达莫司汀或利妥昔单抗(rituximab)联用,以治疗复发性或难治性(R/R)DLBCL患者。
POLARIX临床试验在既往未经治疗的DLBCL患者中,评估泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松(R-CHP)化疗方案,对比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松(R-CHOP)标准治疗的疗效、安全性和药代动力学。
“由于40%的DLBCL患者在初始治疗后复发,因此,在一线治疗环境中,实现有意义的治疗效果将可能是变革性的。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示,“与标准治疗相比,泊洛妥珠单抗方案是20年来,首个改善DLBCL患者PFS的治疗方案。我们期待与监管部门分享这些结果,并尽快为患者带来这一重要的潜在新治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊洛妥珠单抗(POLIVY)治疗B细胞淋巴瘤的效果怎么样?
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