卡马替尼曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日，诺华宣布FDA接受了卡马替尼的新药申请并给予了优先审查。卡马替尼是首款FDA批准的MET外显子14跳跃突变转移性非小细胞肺癌特异性靶向疗法。
卡马替尼最初由Incyte Corporation研发，2009年11月，诺华与Incyte签订了全球独家开发卡马替尼许可协议，该协议还涵盖了芦可替尼的除美国外地区的商业化权，Incyte保留了在美国共同推广卡马替尼的权利并参与该化合物在全球的发展。2014年10月，诺华公司和施贵宝签订临床I/II期试验合作，以评估诺华的三个分子靶向化合物（色瑞替尼，卡马替尼和纳扎替尼）结合BMS的Nivolumab在患有非小细胞肺癌的安全性、耐受性和初步功效。
诺华公司启动了一项临床II期试验，旨在研究卡马替尼联合Binimetinib,Alpelisib和色瑞替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的抗肿瘤活性。卡马替尼获批是基于一项名为GEOMETRY mono-1的II期研究数据。该研究入组了97例MET外显子14跳跃的NSCLC患者，每天二次，一次.结果显示：卡马替尼针对初治患者的有效率（ORR）为68%，缓解持续时间（DOR）超过12个月的患者比例为47%；针对既往接受过治疗患者的有效率为41%，缓解持续时间超过12个月的患者比例为32%。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据说明早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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