EGFR基因突变是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变,这是一种受体酪氨酸激酶,可以帮助细胞生长和分裂,该突变存在于10%-15%的NSCLC患者中。据了解,抗癌新药Rybrevant是一种EGFR-MET双特异性抗体,此前已获得FDA批准用于治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
开放标签、剂量递增的1期CHRYSALIS研究是Rybrevant的首次人体研究,队列E正在探索与Lazertinib的联合用药,旨在确定该联合用药的推荐2期剂量以及该方案的安全性和有效性。该组合的扩展队列招募了45名奥希替尼复发、未接受过化疗的患者,并分析了肿瘤组织和 ctDNA的下一代测序 (NGS) 以及EGFR/MET表达的IHC生物标志物。扩展队列中的患者的中位年龄为65岁(范围,39-85)。56%的患者为女性,44%为白人,42%为亚洲人,56%为吸烟者。三分之二的患者有EGFR外显子19缺失突变,31%有L858R突变,但1名患者有未知的原发突变。29%的患者也报告了脑转移。先前治疗线的中位数为2(范围,1-4)。
在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上公布的联合方案的先前结果显示,该方案在中位随访4个月后有望实现。当时的客观缓解率 (ORR) 为 36%,由1个确认的完全缓解和15个部分缓解组成,临床受益率 (CBR) 为 60%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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