美国FDA批准礼来（Lilly）旗下Loxo Oncology公司开发的高选择性RET激酶抑制剂塞尔帕替尼（商品名：Retevmo,即LOXO-292）上市，用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者，以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。
塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因，并因此而得名，该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶，其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。
此次获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据，该试验评估了塞尔帕替尼在RET融合突变的非小细胞肺癌中的作用。入组的患者每天两次口服160 mg 塞尔帕替尼，直至出现不可耐受的毒性或疾病进展，主要研究目的是总体缓解率（ORR）和持续缓解时间。
在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC成人患者中，客观缓解率（ORR）达64%。在获得缓解的患者中，81%的患者缓解持续时间至少为6个月。这一试验还对39例初治RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评价。这些患者的ORR达84%。对于58%获得缓解的患者的缓解持续时间至少为6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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