艾曲波帕适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。艾曲波帕仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
【用法用量】应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用艾曲波帕。在临床研究中,血小板计数通常在艾曲波帕治疗开始后1-2周内升高,在治疗终止后1-2周内下降。艾曲波帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时),应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子(如铝、钙,铁,镁,硒和锌)的矿物质补充剂。不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用。初始剂量方案:成人患者:瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)的建议起始剂量为25mg(按C25H22N4O4计算,以下涉及艾曲泊帕乙醇胺片剂量的部分均为按C2sH2N4O4计算)每日一次。肝功能损害患者应减量用药。
【不良反应】临床试验数据:安全性特征概要,根据对4项对照和2项非对照临床研究中接受艾曲波帕的所有慢性ITP息者的分析。共530名成人慢性ITP患者接受过艾曲波帕治疗,平均暴露时间为260天(390患者年)。使用艾曲波帕治疗受试者的不良事件总发生率为79%(433/530)。在ITP研究中发现的最重要的严重不良反应为肝毒性和血栓形成/血栓事件。在ITP研究中,所有级别的不良反应中最常见的(至少10%患者发生)包括:头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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