PARP抑制剂尼拉帕尼(Zejula)用于一线维持治疗可使中国铂类药物治疗有效的晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)取得较安慰剂组而言具有临床意义和统计学意义的改善。3期PRIME试验结果显示，该研究达到了PFS的主要终点，在铂类药物化疗后产生缓解的新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中表现出可耐受的安全性特征。

　　PRIME研究的数据将对中国及以外地区卵巢癌一线治疗的临床实践产生重大影响，因为个体化起始剂量方案已证明可使安全性特征得到改善。此外，研究是在中国进行的唯一一项证明PARP抑制剂单药维持治疗可令所有新诊断卵巢癌的中国患者（不考虑生物标志物状态）得到PFS改善的研究。

　　研究入组了384例一线含铂化疗达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的晚期卵巢癌患者。患者按2:1的比例随机接受尼拉帕尼或安慰剂治疗，直至疾病进展。尼拉帕尼的起始剂量为个体化200 mg,但基线体重≥77 kg且血小板计数≥150K/μL的患者除外。研究的主要终点是通过盲态独立中心审查评估的PFS.次要终点包括无化疗间期、至首次后续抗癌治疗的时间和总生存期。

　　尼拉帕尼是一种口服、每日一次的PARP抑制剂，在卵巢癌患者的既往研究中显示出良好的活性。2020年9月，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了该药物的补充新药申请，作为一线铂类药物化疗后达到CR或PR的晚期卵巢癌成人患者的一线维持治疗。香港卫生部还批准尼拉帕尼作为一线铂类化疗后达到CR或PR的高级别浆液性上皮性卵巢癌成人患者的维持治疗。

　　中国患者的PRIME临床数据证实了尼拉帕尼的临床特征，并与全球PRIMA研究[NCT02655016]中观察到的结果一致。重要的是，PRIME研究进一步强调了尼拉帕尼作为全球（包括中国）批准的首个也是唯一一种PARP抑制剂，作为一线单药维持治疗的地位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 尼拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/