HER2插入突变作为NSCLC的罕见突变类型，目前尚无特异性靶向治疗药物获批。本研究旨在探究波齐替尼在HER2插入突变NSCLC后线治疗中的临床疗效，结果证实，波齐替尼对于上述患者显示出显著抗肿瘤活性，有望给患者带来新的治疗选择和补充。
是一项多中心、多队列、开放标签、Ⅱ期临床研究，在队列2中，患者接受16 mg/d 波齐替尼治疗。本研究主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为疾病控制率（DCR）、缓解持续时间 （DOR）、无疾病进展时间（PFS）、安全性、耐受性和生活质量（QoL）。本研究共纳入90例既往接受过中位二线治疗（范围：1~6）的患者。
在所有人群中，本研究客观缓解率（ORR）为27.8% （95%CI,18.9~38.2）；25/90例患者疗效评估为部分缓解（PR），没有患者疗效评估为完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）为70.0% （95%CI,59.4~79.2）。由于缺乏基线靶病灶（n=4）、随访影像学检查（n=6）以及随访时间不足以评估临床疗效（n=6），共有16例患者被排除在疗效可评估人群。在74例可评估人群中，ORR和DCR分别为35.1%和82.4%。74%患者肿瘤发生缩小（中位缩小22%），这一数字在可评估人群中为90.5%（67/74），在25例对治疗有反应的患者中，中位治疗至反应时间为32天（23~183天），中位DoR为5.1个月，24%患者中位DoR超过6个月。90例患者的中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月（95%CI，3.9~5.8）；6个月PFS率为37.8%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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