美国食品和药物管理局（FDA）已批准，将康奈非尼联合用药方案用于先前治疗后病情进展（经治）、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗，成为首款BRAF V600E转移性结直肠癌患者的靶向疗法。

　　ANCHOR-CRC试验 (NCT03693170)对90名患者进行了检查，该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件，患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性 CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗，并且必须具有 ECOG 表现状态为0或1.此外，不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。

　　41名患者被纳入试验的第1阶段，他们接受了康奈非尼Braftovi、Mektovi和Erbitux的治疗，在观察到超过12次反应后，开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段，并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续，直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的 cORR,次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。

　　结果表明，康奈非尼Braftovi三联疗法的确认客观缓解率 (cORR) 为47.8%(95% CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解，但47.8%的患者实现了部分缓解，40.2%实现了疾病稳定，疾病控制率达88%。

　　其他数据显示，中位随访时间为4.86个月，中位PFS为5.8个月(95% CI,4.6-6.4)，66.3% 的患者(n = 61/92)报告了PFS事件。此外，中位随访时间为14.4个月，中位OS为17.2个月(95% CI,14.1-21.1)，54.7%的患者报告OS 事件(n = 52/95)。

　　康奈非尼Braftovi是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF. 康奈非尼Braftovi还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)联合比美替尼治疗结直肠癌疗效好？

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