奈拉替尼/来那替尼(neratinib)是一种激酶抑制剂适用为成年患者有早期HER2-过表达的/扩增的乳癌延伸的辅助治疗,遵循辅助基于曲妥珠单抗治疗。美国Puma Biotechnology公司的来那替尼(Neratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断 HER4、HER2 和EGFR的信号通路,于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。
来那替尼警告和注意事项有哪些?
※胚胎-胎儿毒性
动物试验显示,来那替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。
※腹泻
来那替尼可导致严重腹泻和并发症(脱水、低血压和肾衰竭等)。ExteNET研究中,服用来那替尼患者的腹泻比例90%,3级40%,3级0.1%,93%的腹泻发生在头一个月。3级腹泻中位发生时间8天,中位持续时间5天。
※肝毒性
研究中,服用来那替尼患者发生3级以上AST或ALT升高比例为1.7%,因肝毒性永久停药的比例为1.7%。
在患者服药前,服药头三个月时每个月,之后每三个月检查总胆红素、AST/ALT和碱性磷酸酶。当患者发生3级以上腹泻,或其它提示肝毒性的症状时,比如乏力、恶心、呕吐、右上腹压痛、发烧、皮疹或嗜酸粒细胞增多时,检查肝功能指标。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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