4项不同研究分析数据证实,拉罗替尼对携带 NTRK 融合基因的实体瘤(也称为 TRK 融合肿瘤)患者有持续临床获益。研究对140例涵盖20 种不同肿瘤类型的成人非中枢神经系统(CNS)患者(130例可评估)的长期随访分析证实:拉罗替尼对成人 TRK 融合肿瘤患者(包括 CNS 转移患者)有稳健持久的延长生存获益的泛肿瘤疗效。
一项对研究人员评估的总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)的事后亚组分析,将成人和儿童患者(n = 218)按既往治疗线数和基线体能状态进行分层,结果显示拉罗替尼使分层患者均有获益,在接受拉罗替尼作为一线治疗(ORR=81%;95% CI 69-91;n=58)和美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS)为0(ORR=85%;95% CI 77–91;n=114)的患者中观察到的缓解率最高。
一项匹配调整间接比较(MAIC)评估了在拉罗替尼 和 entrectinib 临床试验中观察到的疗效终点(例如总生存期(OS)、PFS、ORR、完全缓解和 DoR )和安全性,证实了 拉罗替尼 对 TRK 融合肿瘤患者的作用。此外,对成人和儿童患者骨折发生率的安全性分析增加了拉罗替尼的证据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!