和吉非替尼单药相比，吉非替尼联合卡铂+培美曲塞显著改善 EGFR 突变患者的 PFS 和 OS,毒性可以接受，再次验证了靶向+化疗是经过选择患者的优选治疗方案。研究旨在评估 EGFR TKI 联合化疗对比 TKI 在 EGFR 突变进展期 NSCLC 患者中的疗效。345 名具有 EGFR 突变的转移性 NSCLC 患者随机接受吉非替尼联合培美曲塞+卡铂治疗或吉非替尼单药治疗。首要终点是 PFS,PFS2 和 OS.次要终点是 ORR,安全性和生活质量。
联合组的 ORR 和 PFS 优于 TKI 单药组（ORR,84% vs 67%；P＜0.001；PFS,20.9 月 vs 11.9 月；HR 0.490；P＜0.001），虽然两组 PFS2 没有显著差异（20.9 月 vs 18.0 月；P = 0.092）。联合组的中位 OS 也显著优于单药组（50.8 月 vs 38.8 月；HR 0.722；P = 0.021）。联合组的 3 级以上治疗相关不良事件发生率更高（65.3% vs 31.0%），两组生活质量无差别。联合组有 1 例治疗相关死亡。
吉非替尼是一个酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR（表皮生长因子受体）存在于人体正常细胞和癌细胞表面，与细胞的生长及复制息息相关。吉非替尼抑制EGFR,可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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