特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病(ILD),发病人群以老年人为主,发病率和患病率都呈逐年增加的趋势,其病理上呈现普通型间质性肺炎(UIP)的组织学征象,诊断后平均年生存期为2~3年。因此,特发性肺纤维化的治疗在间质性肺病治疗中尤为重要。
SENSCIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照组Ⅲ期临床试验。研究人群:系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者。主要研究终点:与安慰剂组相比,尼达尼布治疗组能显著减缓SSc-ILD患者FVC年下降率,延缓下降44%,两组之间的差值为40.95 mL/年,P=0.0350.研究表明:尼达尼布可延缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的进程。
INBUILD研究也是一项随机、双盲、安慰剂对照组Ⅲ期临床试验。研究人群:进行性纤维化性间质性肺病(PF-ILD)患者。研究终点:PF-ILD患者FVC年下降率。研究结果:与安慰剂组相比,尼达尼布治疗组肺功能下降率减缓了57%。针对高分辨率CT(HRCT)表现为普通型间质型肺炎(UIP)的患者,尼达尼布组比安慰剂组肺功能下降率减缓了61%。研究显示:尼达尼布可延缓进行性纤维化性间质性肺病(PF-ILD)的进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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