波齐替尼(Poziotinib )是一种不可逆的泛ErbB抑制剂,对HER1、HER2和HER4基因突变具有活性。EGFR和HER2 20外显子插入突变癌细胞在临床前研究中证实对波齐替尼敏感,这与其他只对EGFR 20外显子突变的EGFR酪氨酸激酶抑制剂不同。ZENITH 20研究旨在探索波齐替尼对携带20外显子插入突变的肿瘤患者(无论是EGFR 20外显子突变还是HER2 20外显子突变)疗效,本次率先报告了波齐替尼治疗经治HER2 20外显子突变NSCLC患者疗效。
ZENITH 20是一项多中心、多队列、开放标签的II期临床研究,主要纳入18岁及以上、经治、携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,研究纳入90例患者,中位治疗线数为二线,中位随访时间9.0个月,独立审查委员会评估的ORR为27.8%。90例患者中,25例患者达到了部分缓解(PR),疾病控制率为70.0%,74%的患者肿瘤明显缩小。
中位无进展生存期5.5个月,中位缓解持续时间5.1个月。无论患者先前接受过几线治疗、何种类型治疗、是否存在脑转移都可以从中获益。安全性:3级及以上治疗相关不良反应主要包括皮疹(48.9%)、腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。76.7%的患者剂量减少,中位相对剂量强度为71.5%。13.3%的患者因治疗相关不良反应永久停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!