美国FDA批准高选择性RET激酶抑制剂塞尔帕替尼(商品名:Retevmo,即LOXO-292)上市,用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者,以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。
此次获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据,该试验评估了塞尔帕替尼在RET融合突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天两次口服160 mg 塞尔帕替尼,直至出现不可耐受的毒性或疾病进展,主要研究目的是总体缓解率(ORR)和持续缓解时间。在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC成人患者中,客观缓解率(ORR)达64%。在获得缓解的患者中,81%的患者缓解持续时间至少为6个月。这一试验还对39例初治RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评价。这些患者的ORR达84%。对于58%获得缓解的患者的缓解持续时间至少为6个月。
在I/II期临床试验中,塞尔帕替尼在甲状腺癌治疗上也发挥了显著疗效。在12岁及以上携带RET点突变的甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者中,55例经治患者的ORR为69%,76%获得缓解的患者缓解持续时间至少为6个月。在88例初治患者中,ORR为73%,61%获得缓解的患者缓解持续时间至少为6个月。
在治疗RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者时,19例接受过放射性碘治疗和至少一种其它疗法治疗的患者的ORR为79%,87%获得缓解的患者缓解持续时间至少为6个月。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%,75%获得缓解的患者缓解持续时间至少6个月。对于癌症患者来说,身在这个“奇迹”不断上演的时代,真的是不幸中的万幸。随着精准医学的发展,“不限癌种”的抗癌药越来越多,让之前几乎山穷水尽的癌症患者,再度迎来“柳暗花明”。塞尔帕替尼不仅是非小细胞肺癌和甲状腺癌治疗领域的重要里程碑,也为其他携带RET融合和突变的癌症患者带来了新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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