布加替尼是针对ALK和ROS1的下一代酪氨酸激酶抑制剂。克唑替尼是第一个被批准用于治疗ROS1融合阳性NSCLC的药物。对克唑替尼耐药的ROS1阳性NSCLC的标准治疗尚未建立。Barossa是一个多中心的II期篮子式(basket)研究,用于治疗ROS1阳性实体瘤患者。本研究由三个队列组成。ROS1抑制剂初治ROS1阳性NSCLC患者纳入队列1,ROS1阳性NSCLC患者先前接受环唑替尼治疗纳入队列2.ROS1阳性非NSCLC实体瘤患者纳入队列3.这次我们报告队列2的结果。
共有19名患者从9个研究中心入组。基线特征如下:中位年龄(范围):60(31-75)岁;女性,n=10(53%);ECOG PS为0到1,n=18(95%);从不吸烟,n=11(58%);肿瘤组织病理类型:腺癌,n=18(95%)。到截止日期发现,5例和6例患者分别达到PR和SD,ORR为26.3%(90%CI,11.0-47.6),疾病控制率为57.9%(95%CI,33.5-79.7)。PFS的中位随访时间为12.0个月。中位PFS为7.3个月(95%CI,1.3-9.3),1年PFS发生率为26.9%(95%CI,9.2-48.6)。
安全性:≥3级治疗相关不良反应为CPK升高(21.1%)、感染(5.3%)、AST和/或ALT升高(5.3%)、高钙血症(5.3%)、厌食症(5.3%)、缺氧(5.3%)、红斑(5.3%)、高血压(5.3%)。肺炎1例(5.3%,2级)。未观察到治疗相关死亡。布加替尼对先前接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者具有中等活性。布加替尼的安全性与以前的研究一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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