这是一项回顾性研究,旨在评估在真实世界中,仑伐替尼+ ICIs治疗接受过索拉非尼或更多系统治疗的晚期HCC患者的安全性和有效性。共对29例患者进行资格评估,所有患者均至少服用一种免疫治疗药物联合仑伐替尼。16例患者接受纳武利尤单抗, 13例患者接受帕博利珠单抗。研究的主要终点是6个月和12个月时的总生存(OS)率,次要终点包括AEs、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)。
中位随访时间为12.0个月(96%CI: 7.5-17.0个月)。在数据截止时,6例(37.5%)患者仍在接受仑伐替尼联合纳武利尤单抗治疗,6例(46.2%)患者仍在接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗。在接受至少一剂ICIs的29名参与者中,有7人(25.9%)观察到客观应答。
在7名应答者中,整体应答最好的是1名完全缓解(CR)和6名部分缓解(PR)。此外,12名(44.5%)患者疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)为70.4%。在数据截止时,7例缓解者中有6例仍在缓解,中位缓解持续时间(DOR)为7个月(95% CI: 1.19-12.81个月)。在这项研究中,中位至疾病进展时间(TTP)为7个月,6个月和1年总生存(OS)率分别62.6%和53.7%;6个月和1年无进展生存(PFS)率分别为43.5%和31.8%。在亚组分析中,仑伐替尼+纳武利尤单抗组的ORR更高,CR 1例(7.14%),PR 5例(35.7%),SD 4例(28.6%)。仑伐替尼+帕博利珠单抗组仅有1例PR(7.7%)和8例SD(61.5%);两组的DCR分别为71.4%和69.2%。仑伐替尼+纳武利尤单抗治疗的6个月和12个月PFS率分别为43.8%和30.0%;仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗的患者为49.2%和49.2%。仑伐替尼+纳武利尤单抗组6个月和12个月的OS分别为62.5%和52.1%;仑伐替尼+帕博利珠单抗组分别为51.3%和51.3%。
在安全性方面,在24名(82.8%)参与者中至少报告了1例不良事件:12例(41.4%)患者发生1-2级不良事件,6例(20.7%)患者发生3级不良事件,2例(6.9%)患者发生4级不良事件,4例(13.8%)患者发生5级不良事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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