根据第 10 届美国头颈学会头颈癌国际会议期间的报告,使用 拉罗替尼 (Vitrakvi) 治疗各种唾液腺肿瘤亚型的患者获得了高比率的早期和持久反应。研究表示拉罗替尼在具有不同类型组织学的 NTRK 融合唾液腺肿瘤患者中表现出强大而持久的疗效。
为了分析 TRK 融合阳性唾液腺肿瘤患者,研究人员观察了来自 2 期 NAVIGATE 试验 (NCT02576431) 和成人患者的 1 期试验 (NCT02122913) 的患者,所有患者均患有晚期实体瘤。24 名患者接受了每天两次 100 毫克的拉罗替尼治疗,除了 1 名患者每天两次接受 150 毫克的治疗。主要终点是研究者根据 RECIST v1.1 标准评估的 ORR,次要终点包括缓解持续时间 (DOR)、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和安全性。
研究结果表明ORR 为 92%(95% CI,73%-99%),其中 13% 为完全缓解,79% 为部分缓解;其他 8% 的患者报告疾病进展,其中 1 人在先前的 entrectinib (Rozlytrek) 治疗后出现 NTRK3 G623R 耐药突变。在所有组织学中观察到反应。治疗持续时间为 0.95 至 60.4+ 个月。8 名出现进展的患者中有 5 名继续治疗超过 2.8 至 20.5 个月。中位反应时间为 1.84 个月(范围,0.99-5.98)。
最常见的治疗相关 AE 是丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高、头晕、天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高、疲劳、便秘、恶心、肌痛和肌肉痉挛。3 级治疗相关 AE 包括 3 例患者 ALT 升高、2 例 AST 升高、1 例头晕和 1 例肝功能异常。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!