黑色素瘤是皮肤癌中恶性程度最高的一种，它也是来源于黑色素细胞的恶性肿瘤。但不管是什么类型的黑色素瘤患者都发生BRAF突变的可能，而这类患者的病情进展比未突变患者来得凶猛得多，他们还容易发生多发皮下移行转移和脑转移。BRAF V600E突变是比较常见的一种类型，近年来联合BRAF-MEK抑制剂疗法被称为BRAF v600突变晚期黑素瘤的标准治疗。有研究评估了康奈非尼 + 比美替尼对照威罗菲尼治疗黑色素瘤患者的无进展生存期。

　　该研究入组了18岁或以上的成年患者，他们都是经组织学确诊为局部晚期(（AJCC）IIIB、IIIC或IV期)、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发性黑色素瘤；BRAFV600E或BRAFV600K突变；东部肿瘤协作组织(ECOG)的表现状态为0或1；做过简单治疗或在原发灶之后进展或之前进行过一线免疫治疗。

　　第一部分研究中，这些受试者通过交互式反应技术随机分配（1：1：1），康奈非尼 + 比美替尼组接受口服康奈非尼 450mg每天一次+口服比美替尼 45mg每天两次，康奈非尼组接受口服康奈非尼 300mg每天一次，威罗菲尼组接受口服威罗菲尼 960mg每天两次。而第二部分的研究结果将单独发表。

　　研究人员发现，1345名患者中有577名随机分配给康奈非尼 + 比美替尼组 (n=192)， 康奈非尼组(n=194)，或威罗菲尼组(n=191)。在康奈非尼+比美替尼组中，16.6个月的中位数随访(95% CI 14.8-16.9)，中位无进展生存期为14.9个月(95% CI 11.0 - 18.5)，在威罗菲尼组中中位无进展生存期为 7.3个月(CI 5.6 - 8.2，危险比[HR] 0.54,95% CI 0.41:0.71；两方面的p < 0.0001)。

　　从COLUMBUS试验可以得出结论，康奈非尼+比美替尼的联合疗法比单药治疗更具好疗效。总的来说， 康奈非尼+比美替尼与康奈非尼或威罗菲尼相比，具有较强的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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