急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，目前患者的中位年龄超过65岁。患者通过标准化疗获益较小，除了增加的风险特征外，年龄较大（60~75岁）患者的并发症增多，导致其不适合强化疗也是重要的原因之一。在《柳叶刀·血液》（The Lancet Haematology）发表的单中心，Ⅱ期临床研究中，首次维奈妥拉联合去甲基药物的前瞻性研究，揭示了维奈妥拉与10天Decitabine联合治疗AML患者的疗效及安全性。
共纳入168例患者，包括新诊断的AML (n=70)，未治疗的继发性AML (n=15)，经治疗的继发性AML (n=28)，复发或难治性的AML（n=55）。总缓解率为74%（125/168，95% CI 67~80)，其中103例患者达到CR或CRi (61%，95% CI 54~68)。新诊断AML患者的总缓解率为89%（62/70，95% CI 79~94）；在未经治疗的继发性AML是患者中未80%（12/15，55~93）；在经治疗的继发性AML患者中为61%（17/28，42~76），复发或难治性AML患者中达到62%（34/55，49~74）。
该研究中位随访时间为16个月，其中新诊断AML患者的中位OS为18.1个月（95% CI 10~NR），经治疗的继发性AML患者中位OS为7.8个月（95% CI 2.9~10.7），未治疗的继发性AML患者为6.0个月（95% CI 3.4~13.7），复发或难治性AML为7.8个月（95% CI 5.4~13.3）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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