有研究表示帕博丽珠单抗在高肿瘤突变负荷的转移性乳腺癌患者中具有抗肿瘤活性。Journal of Clinical Oncology发表了一项TAPUR(Targeted Agent and Profiling Utilization Registry)研究,研究结果表明帕博丽珠单抗在以高肿瘤突变负荷(HTMB)为特征的转移性乳腺癌(mBC)的患者中具有抗肿瘤活性。
TAPUR研究是一项II期篮子试验,旨在鉴定具有基因组改变(已知为药物靶标)的晚期癌症患者中市售靶向药物的抗肿瘤活性信号。该研究共纳入28例晚期mBC患者,静脉注射帕博丽珠单抗(2 mg/kg或200 mg标准剂量,每3周),采用西蒙两阶段设计,疾病控制(DC)的主要终点为客观缓解或持续至少16周的疾病稳定。
患者的HTMB突变范围为每兆碱基9到37个突变,有37%的患者(95%CI 21-50)观察到DC,21%的患者(95%CI 8-41)观察到客观缓解。中位PFS为10.6周(95%CI 7.7-21.1),中位总生存期为30.6周(95%CI 18.3-103.3),在PFS和肿瘤突变负荷之间未观察到任何关系。5例患者发生了≥1个与帕博丽珠单抗有关的严重不良事件或3级不良事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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